RivastigmineはAlzheimer型認知症に効果はありますか？

最近よく聞かれるので調べてみました。

家でよく使用するのがリバスタッチなので

リバスタッチの論文を読んでみました。

「Efficacy and safety of rivastigmine in patients with Alzheimer disease: international randomised controlled trial」

ではまずPECOから

P:50～85才の人(子供を持つ事が出来ない方限定)

E:placebo

C:rivastigmine

O:ADAS-cogとCIBIC-plus-Jの変化

ADAS-COGってなに？

→Alzheimer評価尺度というらしいです。

内容はというと、2つの尺度で評価します

1. 認知機能

(単語再生、口頭命令に従えるか？、季節曜日感覚など)

70点の配点

2. 非認知機能(幻覚妄想、抑うつなど)

50点の配点

こららを減点方式でつける。9点以下でAlzheimerとしているようです(点数が低いほど重症)

CIBIC-plus-Jってなに？

→臨床面接による認知症変化印象尺度だそうです

3種類の評価法を統合した物のようです

BehaveAD,DAD,MENFISの3つです。

こちらは扱い方が難しいですね。単純に点数を統合するだけではないようです。

では次に論文のチェックですね。

ランダム化しているか？　/　してます

ITT解析か？　/　ITT解析です

サンプル数は十分か？　/　パワー分析してます。

脱落率はプラセボどlow doseで15% high-doseで30%ぐらいですね。

結果は？というと

ADAS-cogの上昇数は有意差出てないですね。

high-doseのp-valueは＜0.1となってますが、通常有意差ありは＜0.05てすね。

Adverse eventは軒並み3～5倍出ますね

有意差出ておらず、有害事象が多いんじゃメリットないですね。

ただ、Alzheimerの場合はダメ元で使用という使い方もあるのかもしれませんが…